W Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej zostało opublikowane Rozporządzenie Komisji nr 2019/831/UE z dnia 22 maja 2019 r. zmieniające załączniki II, III i V do Rozporządzenia nr 1223/2009/WE dotyczącego produktów kosmetycznych. Niniejsze rozporządzenie obejmuje substancje, które zostały sklasyfikowane jako substancje CMR zgodnie z Rozporządzeniem nr 1272/2008/WE (CLP) na dzień 1 grudnia 2018 r.

Wytwarzanie produktów kosmetycznych zgodnie z zasadami GMP (Good Manufacturing Practice) jest obowiązkiem wynikającym bezpośrednio z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009/WE z dnia 30 listopada 2009 r., dotyczącego produktów kosmetycznych wraz z późn. zm. Z tego względu każda firma produkująca kosmetyki powinna opracować, wdrożyć i utrzymywać odpowiedni do swoich potrzeb i uzależniony od kategorii produktów system jakości. Niezwykle pomocna przy wdrażaniu postanowień rozporządzenia w zakresie produkcji kosmetyków okazała się publikacja normy ISO 22716 Dobre Praktyki Produkcji (GMP). Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji został wprowadzony w celu określenia wytycznych w zakresie produkcji, kontroli, przechowywania i wysyłki produktów kosmetycznych. Wdrożenie tej normy nie jest obowiązkowe, stanowi jednak dla producenta najdogodniejszy sposób potwierdzenia zgodności swoich produktów i procesu produkcji z obowiązującym prawem.

Co daje wdrożenie GMP w oparciu o normę ISO 22716?

•  potwierdzenie zgodności z rozporządzeniem 1223/2009/WE w zakresie procesu wytwarzania produktów kosmetycznych,
•  potwierdzenie wysokiej jakości i bezpieczeństwa produktów, wprowadzania na rynek produktów pełnowartościowych (zmniejszenie liczby reklamacji, zwiększenie zadowolenia klienta),
•  szybkie wykrywanie wszelkich niezgodności - audyty, możliwość natychmiastowego wdrożenia działań naprawczych,
•  zbudowanie wiarygodnego wizerunku firmy, zwiększenie zaufania klientów i kontrahentów,
•  poprawa konkurencyjności i uzyskanie przewagi w negocjacjach z odbiorcami,
•  usprawnienie funkcjonowania przedsiębiorstwa,
•  wzrost świadomości pracowników w zakresie ich wpływu na jakość i bezpieczeństwo produktów,
•  możliwość uzyskania certyfikatu GMP
  
  

Jak możemy Cię wesprzeć?

•  doradztwo w zakresie wdrażania systemu GMP zgodnie z normą ISO 22716,
•  pomoc we wdrożeniu w przedsiębiorstwie wytycznych normy ISO 22716,
•  opracowanie odpowiednich procedur i instrukcji, szkolenia pracowników, audyty,
•  zapewnienie wymaganej zgodności legislacyjnej - przygotowanie niezbędnych dokumentów w tym Raportów Bezpieczeństwa Produktów Kosmetycznych, dokonanie notyfikacji produktów na portalu CPNP, opracowanie i weryfikacja treści etykiet itp.,
•  przygotowanie firmy do certyfikacji zewnętrznej GMP– pod klucz: audyt wstępny, pomoc we wdrożeniu wymagań, szkolenia, audyt sprawdzający i wsparcie podczas audytu certyfikującego.

zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych